排除方法:1、修复后重新装配。2、更换弹簧。3、拆下清洗。4、换油。5、重新装配,并疏通油路。漏油、喷油:产生原因:1、转轴、油窗、放油孔等部位的密封圈损坏或装配不正确。2、进气口压强过高。3、油量过多,产生喷油。4、排气盖下面的挡油网装反,引起喷油。排除方法:1、更换密封圈或重新装配。2、设法减少进油量。3、放出一部分油。4、重新装配。 制冷量不足或无制冷量:产生原因:1、膨胀阀开启过大,此时搁板或水汽凝结器温度没有下降低温冷冻干燥机至设定值,而压缩机结霜严重。2、膨胀阀开启过小,此时温度降不下去,但压缩机温度很高,吸气阀处不结霜,吸气压力与搁板或水汽凝结器所对应的蒸发温度比搁板或水汽凝结器的温度低很多。3、制冷系统堵塞不畅,如过滤器堵塞、阀门未开启、电磁阀失灵、膨胀阀堵塞等。4、制冷剂充灌不足,此时温度降不下去,且吸气压力低,吸气阀处不结霜。5、压缩机阀板上部或汽缸下部的纸垫被击穿或破裂,或压缩机吸、排气阀片破碎。排除方法:1、调节膨胀阀。2、疏通制冷系统更换零部件。3、充注制冷剂。4、更换纸垫或阀片。当考虑到制药中的冻干技术时,最令人关注的是如何按照关键质量要求,生产出具有很好一致性的产品,这就需要确保生产过程的一致性。常见的做法是对冻干工艺进行工艺验证(PQ)。进行具体的产品PQ前,要在工厂确认冻干机性能,一旦安装到位,作为调试的一部分,还要再次进行操作验证(OQ)。验证应确保关键工艺参数按规定在允许误差范围内运行。对于冻干机,除了测试合格独立的和可控的变量外,还要测试隔板入口温度、腔室压力、时间,这有利于评估某些直接影响产品一致性的变量,其中一个重要的测量是隔板温度均一性,有时简称为隔板温度分布。隔板温度一般由电阻温度传感器(RTD)控制和监控,电阻温度传感器(RTD)被插入到热井,从入口到板层的一个热源中。隔板温度通常被称为隔板入口温度(隔板入口)。热量从从冻干机传递到产品,其发生在隔板表面到小瓶接口,测量隔板表面的实际温度是评估冻干机性能的关键。这些低温冷冻干燥机测量的隔板温度分布应与相关控制点进行比较,且隔板入口应确保在可接受范围和均一性。其中在这类验证中面临的最大挑战是,不受环境影响的测量实际的隔板表面温度的能力。温度测量设备可以分成两大类,直接测量和间接测量。直接测量是用固定温度传感器,通常是热电偶,直接测量隔板表面。但直接测量方法的缺点是温度传感器很难固定,很难保持在低温或高温的范围,并且通常需要对残留的粘合剂或胶进行大量的清洗。这种方法的主要优点是当操作正确时,该方法可以测量特定位置的表面实际温度。间接测量是温度传感器嵌入到一个放置在板层表面的导热材料中。有一些设备是采用间接测量原理。这种类型的设备主要缺点是测量的温度更容易受到腔室的环境影响。然而,这些影响可以由测试方法解决。